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　　為進一步提高藥品安全生產監管效能，加快推進無菌藥品生產企業實施新版藥品GMP工作，引導企業扎實做好各項準備工作，近日，市食品藥品監管局鐘英寧局長、程錦輝副局長深入廣東百科制藥有限公司（我市唯一一家無菌藥品生產企業），就該企業凍干粉針劑車間實施新版藥品GMP進行了指導。

　　鐘英寧局長先是參觀了企業按照新版GMP要求新建的凍干粉針車間，認真詢問了企業實施新版GMP的工作規劃和進度，詢問企業生產管理和質量管理情況，并詳細了解了企業在實施新版GMP過程中遇到的困難和問題。隨后，還與企業各部門負責人進行了座談。鐘英寧局長在座談會上指出，企業一是要務必按照新版GMP的要求，加快凍干粉針車間的硬件改造，及時做好設備的安裝確認和驗證工作，保證新建的凍干粉針車間符合新版GMP的要求。二是務必要同步開展人員培訓、文件修訂等軟件提升工作，保證質量管理體系有效運作。鐘英寧局長還強調，藥品質量關系人民群眾的生命安全，企業在進行GMP改造過程中，應繼續加強對在產品種的質量監控，確保產品質量。

　　程錦輝副局長也指出，推進廣東百科制藥有限公司凍干粉針劑實施新修訂GMP是市食品藥品監管局我局今年加強藥品生產安全監管首要工作任務，也是效能提升年活動自選工作的重點項目內容，該局將采取多項工作措施，切實幫助企業解決新修訂GMP實施過程中所遇的問題和困難，通過強化效能建設來推進該項目建設的順利開展。