探索藥品監(jiān)管新模式 陽江市開展藥品零售GSP監(jiān)督檢查納入“省級平臺”工作
為整合監(jiān)管資源，提升藥品零售安全監(jiān)管效能，保障公眾用藥安全。陽江市市場監(jiān)管局通過理論結合實踐，以創(chuàng)新藥品零售監(jiān)管方式為切口，勇于探索藥品雙隨機抽查新模式，開展了藥品零售GSP監(jiān)督檢查納入省“雙隨機、一公開”綜合監(jiān)管平臺（下稱“省級平臺”）工作。該項工作已獲省藥監(jiān)局2023年市縣藥品監(jiān)管綜合改革創(chuàng)新項目創(chuàng)示范類立項，經(jīng)過一年來的工作實踐，取得了預期成效。為全省藥品零售市場主體監(jiān)管方式提供了制度化、專業(yè)化、高效化工作經(jīng)驗，也為市場監(jiān)管其他專業(yè)領域納入“省級平臺”雙隨機抽查提供可復制推廣的經(jīng)驗做法。
一、堅持調(diào)研先行。積極開展調(diào)研，先行收集大量的數(shù)據(jù)和資料，印發(fā)《陽江市開展藥品零售GSP監(jiān)督檢查納入省“雙隨機、一公開”綜合監(jiān)管平臺創(chuàng)新模式工作實施方案》，成立由主要領導任組長的工作專班，為成功開展工作奠定良好組織領導基礎。
二、建設專業(yè)化監(jiān)管隊伍。在全省首創(chuàng)市級職業(yè)化專業(yè)化藥品零售檢查員工作機制，積極開展市級職業(yè)化專業(yè)化藥品零售檢查員遴選培訓。歷經(jīng)報名遴選、資格審查、崗前培訓、見習檢查、綜合考核等多環(huán)節(jié)，55名基層監(jiān)管人員成功聘任為市級職業(yè)化專業(yè)化藥品零售檢查員。同時，精心編制相應培訓課程和教材，舉辦職業(yè)化專業(yè)化藥品零售檢查員崗前培訓和“雙隨機、一公開”綜合監(jiān)管平臺培訓，詳細講述藥品零售GSP監(jiān)督檢查省級平臺雙隨機抽查、協(xié)助開展藥品監(jiān)管需要具備的知識，全面解決專業(yè)缺乏和人員不足等問題，建立起一支專業(yè)素質過硬、綜合素質過高的藥品監(jiān)管隊伍。
三、實現(xiàn)省級平臺專業(yè)應用新模式。根據(jù)藥品監(jiān)管的特殊性和重要性，構建平臺系統(tǒng)的藥品監(jiān)管版塊，創(chuàng)建市、縣（區(qū)）組織架構系統(tǒng)“職業(yè)化專業(yè)化藥品零售檢查員庫”，統(tǒng)一由市局賦予藥品檢查員省級平臺專用賬號，編寫具有藥品專業(yè)特色的藥品監(jiān)管版塊專用操作指南。在實際應用中，打破原有固化的市場監(jiān)管所按地域管轄和監(jiān)管的方式，實現(xiàn)市-縣（區(qū)）-所三級藥品零售檢查員及省級職業(yè)化專業(yè)化藥品經(jīng)營檢查員隨機抽查、跨屬地檢查。截至2023年11月，已完成預定計劃的467家藥品零售市場主體GSP監(jiān)督檢查納入省級平臺雙隨機抽查各環(huán)節(jié)工作。
四、實現(xiàn)行政檢查與執(zhí)法辦案、信用監(jiān)管有效銜接。檢查中，按照“四個最嚴”加強藥品監(jiān)管，對藥品零售市場主體進行嚴格檢查，對在檢查中發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)問題作出相應處理，對違法違規(guī)嚴重的，及時移交執(zhí)法辦案部門進行行政執(zhí)法后續(xù)處理。同時，自動關聯(lián)信用監(jiān)管系統(tǒng)，執(zhí)法人員錄入藥品零售市場主體藥品安全檢查結果后，將自動關聯(lián)國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)公示，真正發(fā)揮震懾違法者、警示經(jīng)營者的作用,全面提高藥品經(jīng)營守法經(jīng)營意識，提升藥品行業(yè)自律行為。
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