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　　為規范醫療器械市場秩序，保障群眾用械安全，市市場監管局積極行動，加強醫療器械安全監管，進一步筑牢醫療器械質量安全防線。

　　市市場監管局抽調各縣（市、區）局（分局）檢查人員，到陽春市、海陵區隨機抽取醫療器械生產經營單位開展醫療器械飛行檢查，重點檢查其質量管理體系、進出廠檢驗制度、產品質量溯源制度等是否建立并落實，是否存在無證無照生產及其他違法行為等，經營企業重點檢查其企業資質、產品資質、購銷渠道、倉儲運輸、質量追溯等，進一步督促企業嚴格落實主體責任、確保安全生產、強化日常管理。本次飛行檢查共檢查了1家醫療器械生產企業、5家醫療器械經營企業，被抽查到的單位基本都能按照法律和規范要求開展使用活動，但也存在健康證過期、醫療器械與非醫療器械混放、批生產記錄不規范、缺乏員工培訓及相關記錄、醫療器械崗位職責不完善等問題，對發現存在的問題已交由當地市場監管部門跟蹤整改落實情況。

　　同時，各級市場監管部門抓住重點加強監管，加強對無菌和植入類產品的監管，加大對青少年近視防治、醫療美容產品等社會關注度較高的產品的檢查力度，高度重視對猴痘、甲乙流、肺炎支原體等流行病防控診斷試劑的檢查，強化對助聽器、貼敷類等應用范圍廣的產品的監測力度，保障醫療器械產品質量。4月份以來，全市市場監管系統共出動執法人員225人次，檢查醫療器械生產企業6家次、經營企業49家次、使用單位33家次，發現存在問題的單位12家次，能現場整改的問題督促其現場落實整改，未能現場整改的問題由當地市場監管部門督促其限期整改。