首頁(yè) > 陽(yáng)江市政府門(mén)戶網(wǎng)站 > 政務(wù)公開(kāi) > 重點(diǎn)領(lǐng)域信息公開(kāi) > 食品藥品 > 質(zhì)量信息 > 藥品質(zhì)量信息探索藥品監(jiān)管新模式 陽(yáng)江市開(kāi)展藥品零售GSP監(jiān)督檢查納入“省級(jí)平臺(tái)”工作
為整合監(jiān)管資源,提升藥品零售安全監(jiān)管效能,保障公眾用藥安全。陽(yáng)江市市場(chǎng)監(jiān)管局通過(guò)理論結(jié)合實(shí)踐,以創(chuàng)新藥品零售監(jiān)管方式為切口,勇于探索藥品雙隨機(jī)抽查新模式,開(kāi)展了藥品零售GSP監(jiān)督檢查納入省“雙隨機(jī)、一公開(kāi)”綜合監(jiān)管平臺(tái)(下稱“省級(jí)平臺(tái)”)工作。該項(xiàng)工作已獲省藥監(jiān)局2023年市縣藥品監(jiān)管綜合改革創(chuàng)新項(xiàng)目創(chuàng)示范類(lèi)立項(xiàng),經(jīng)過(guò)一年來(lái)的工作實(shí)踐,取得了預(yù)期成效。為全省藥品零售市場(chǎng)主體監(jiān)管方式提供了制度化、專業(yè)化、高效化工作經(jīng)驗(yàn),也為市場(chǎng)監(jiān)管其他專業(yè)領(lǐng)域納入“省級(jí)平臺(tái)”雙隨機(jī)抽查提供可復(fù)制推廣的經(jīng)驗(yàn)做法。
一、堅(jiān)持調(diào)研先行。積極開(kāi)展調(diào)研,先行收集大量的數(shù)據(jù)和資料,印發(fā)《陽(yáng)江市開(kāi)展藥品零售GSP監(jiān)督檢查納入省“雙隨機(jī)、一公開(kāi)”綜合監(jiān)管平臺(tái)創(chuàng)新模式工作實(shí)施方案》,成立由主要領(lǐng)導(dǎo)任組長(zhǎng)的工作專班,為成功開(kāi)展工作奠定良好組織領(lǐng)導(dǎo)基礎(chǔ)。
二、建設(shè)專業(yè)化監(jiān)管隊(duì)伍。在全省首創(chuàng)市級(jí)職業(yè)化專業(yè)化藥品零售檢查員工作機(jī)制,積極開(kāi)展市級(jí)職業(yè)化專業(yè)化藥品零售檢查員遴選培訓(xùn)。歷經(jīng)報(bào)名遴選、資格審查、崗前培訓(xùn)、見(jiàn)習(xí)檢查、綜合考核等多環(huán)節(jié),55名基層監(jiān)管人員成功聘任為市級(jí)職業(yè)化專業(yè)化藥品零售檢查員。同時(shí),精心編制相應(yīng)培訓(xùn)課程和教材,舉辦職業(yè)化專業(yè)化藥品零售檢查員崗前培訓(xùn)和“雙隨機(jī)、一公開(kāi)”綜合監(jiān)管平臺(tái)培訓(xùn),詳細(xì)講述藥品零售GSP監(jiān)督檢查省級(jí)平臺(tái)雙隨機(jī)抽查、協(xié)助開(kāi)展藥品監(jiān)管需要具備的知識(shí),全面解決專業(yè)缺乏和人員不足等問(wèn)題,建立起一支專業(yè)素質(zhì)過(guò)硬、綜合素質(zhì)過(guò)高的藥品監(jiān)管隊(duì)伍。
三、實(shí)現(xiàn)省級(jí)平臺(tái)專業(yè)應(yīng)用新模式。根據(jù)藥品監(jiān)管的特殊性和重要性,構(gòu)建平臺(tái)系統(tǒng)的藥品監(jiān)管版塊,創(chuàng)建市、縣(區(qū))組織架構(gòu)系統(tǒng)“職業(yè)化專業(yè)化藥品零售檢查員庫(kù)”,統(tǒng)一由市局賦予藥品檢查員省級(jí)平臺(tái)專用賬號(hào),編寫(xiě)具有藥品專業(yè)特色的藥品監(jiān)管版塊專用操作指南。在實(shí)際應(yīng)用中,打破原有固化的市場(chǎng)監(jiān)管所按地域管轄和監(jiān)管的方式,實(shí)現(xiàn)市-縣(區(qū))-所三級(jí)藥品零售檢查員及省級(jí)職業(yè)化專業(yè)化藥品經(jīng)營(yíng)檢查員隨機(jī)抽查、跨屬地檢查。截至2023年11月,已完成預(yù)定計(jì)劃的467家藥品零售市場(chǎng)主體GSP監(jiān)督檢查納入省級(jí)平臺(tái)雙隨機(jī)抽查各環(huán)節(jié)工作。
四、實(shí)現(xiàn)行政檢查與執(zhí)法辦案、信用監(jiān)管有效銜接。檢查中,按照“四個(gè)最嚴(yán)”加強(qiáng)藥品監(jiān)管,對(duì)藥品零售市場(chǎng)主體進(jìn)行嚴(yán)格檢查,對(duì)在檢查中發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)問(wèn)題作出相應(yīng)處理,對(duì)違法違規(guī)嚴(yán)重的,及時(shí)移交執(zhí)法辦案部門(mén)進(jìn)行行政執(zhí)法后續(xù)處理。同時(shí),自動(dòng)關(guān)聯(lián)信用監(jiān)管系統(tǒng),執(zhí)法人員錄入藥品零售市場(chǎng)主體藥品安全檢查結(jié)果后,將自動(dòng)關(guān)聯(lián)國(guó)家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)公示,真正發(fā)揮震懾違法者、警示經(jīng)營(yíng)者的作用,全面提高藥品經(jīng)營(yíng)守法經(jīng)營(yíng)意識(shí),提升藥品行業(yè)自律行為。
