嚴重違規!陽江兩藥店被撤銷GSP認證證書
時間: 2016-05-18 09:49:00
來源: 陽江新聞網
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昨日,市食品藥品監管局官網發布公告,陽江百合醫藥連鎖有限公司程村永樂街104店等兩家藥品零售企業,因嚴重違反《藥品經營質量管理規范》規定,被依法撤銷《藥品經營質量管理規范認證證書》(即GSP認證證書)。
為加強藥品經營企業的監管,保障藥品流通環節質量安全,4日,市食品藥品監管局抽調多名檢查員組成檢查組,對全市藥品認證經營企業進行跟蹤檢查。檢查中,發現陽江百合醫藥連鎖有限公司程村永樂街104店存在藥品與非藥品混放、冷藏藥品無溫濕度監測設備和記錄、部分藥品未從總部統一采購和未從總部統一采購的藥品不能提供來源渠道憑證等問題。陽江百合醫藥連鎖有限公司程村中興街105店存在藥品與非藥品混放、自設倉庫無溫濕度調控和監測設備、部分藥品未從總部統一采購和未從總部統一采購的藥品不能提供來源渠道憑證等問題。根據《藥品經營質量管理規范認證管理辦法》第四十五條規定,該局依法撤銷上述兩家藥店GSP認證證書。
據了解,GSP是指藥品經營質量管理規范,是控制醫藥商品流通環節所有可能發生質量事故的因素,從而防止質量事故發生的一整套管理程序。醫藥商品在其生產、經營和銷售的全過程中,由于內外因素作用,隨時都有可能發生質量問題,必須在所有這些環節上采取嚴格措施,才能從根本上保證醫藥商品質量。
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